 当尘粒随空气流过纤维层的弯曲通道时，由于颗 粒的惯性较大，脱离弯曲流线与纤维碰撞而附着。 这种作用随气速和粒径的增大而增大。

　　 直径 0.3~1 微米的颗粒和液滴，能够通过滤芯的微 孔。但它们通过过滤介质的路径非常曲折，污染 颗粒和液滴具有足够的质量和动量，会使得它们 与滤芯纤维碰撞并被阻挡和捕获。

　　 100,000级：注射剂的浓配和采用系统的稀配， 非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，深部组 织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序，、ຫໍສະໝຸດ Baidu鼻粘膜用药等暴露工序；  300,000级：最终需灭菌的口服液体药品的暴露 工序，口服固体药品的暴露工序，表皮外用药 品暴露工序，直肠用药的暴露工序，原料的精 制、干燥、包装环境等。

　　 ——作用：主要滤除粒径5~100um的悬浮粉尘和各种 异物，保护中、高效滤过器和压缩机，以延长中、 高效滤过器的寿命。  ——设置：通常设在上风侧的新风滤过，因此也叫 预滤过器（pre-filter）。  ——单元结构：平板型、袋型和卷绕型，易于拆卸。  ——滤材：粗、中孔径的泡末塑料、人造纤维、玻 璃纤维和无纺布（具有较低的过滤阻力和较高的进 风量）

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　　 ② 中等净化：对室内空气含尘量有一定的含尘量 指标。这类空气净化采用初、中效二级滤过。  ③ 超净净化：对室内空气含尘量有严格的要求， 以颗粒计数为指标的要求，此类净化必须经过初、 中、高效滤过器才能满足要求。

　　 将较薄的垫块状滤材折叠装入框架内，并且采用波纹形 分隔板夹在褶状滤材之间，保持滤材褶与褶之间的间隙， 支持手风琴状的滤材，防止滤材变形。  该滤过器滤过面积大，可减少通过滤材的有效风速，微 米级粉尘的捕集效率高，是经济而可靠的高效滤过设备。

　　 100级或10,000级背景下的局部100级：无菌药品 需灭菌的≥50ml大容量注射剂的罐装，不需除菌 过滤的药液的配制、灌封、分装和压塞，冻干 粉针的罐装、压塞等；  10,000级：注射剂的稀配、过滤，小容量注射剂 的罐封，罐装前需除菌过滤的药液的配制，供 角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装等；

　　 当含尘气流通过纤维时，由于摩擦产生的 静电作用使尘粒沉积在纤维表面。 5、其它

　　 粒径越大，惯性、拦截、重力沉降作用越 大；粒径越小，扩散作用越显著。因此存 在滤过效率最低的中间粒径，往往用这一 粒径的尘粒检测高效过滤器的效果。深层 滤过常用粒径为0.3um的尘粒来检测。

　　 ——设置：置于高效过滤器之前，或作为30万级洁 净车间的终端过滤器  ——单元结构：常采用折叠式过滤器。  ——滤材：亚高效玻璃纤维滤纸，过氯乙烯纤维滤 布，聚丙烯纤维滤布。

　　 ——设置：一般装在洁净厂房和局部净化设备的末 端，必须在中效滤过器的保护下使用。安装时正反 方向不能倒装。  ——单元结构：折叠式空气滤过器  ——滤材：超细玻璃纤维滤纸、合成纤维纸（效率 高、阻力大、不能再生）

　　 空气净化是以创造洁净空气为主要目的的空气 调节措施。根据生产工艺要求对空调有不同的 洁净标准，即工业洁净和生物洁净。  工业洁净系指除去空气中悬浮的尘埃，在某些 场合还有除臭、增加空气负离子等以创造洁净 的空气环境。  生物洁净系指不仅除去空气中的尘埃，而且除 去细菌等以创造洁净空气的环境。制药工业、 生物学实验、医院手术室等房间需要生物洁净。

　　介质过滤是目前工业上常使用的空气 除菌方法。它采用定期灭菌的干燥介质来 阻截流过的空气中所含的微生物，从而制 得无菌空气。 常用的过滤介质有棉花；活性炭或玻 璃纤维、有机合成纤维、微孔超滤膜、有 机和无机烧结材料等。

　　 空气滤过属于介质滤过，可分为表面滤过与深层滤 过。  表面过滤系指粒子截留在介质表面上，此时粒子大 小必须大于滤过介质的微孔。常用的有醋酸纤维素、 硝酸纤维素制成的微孔滤膜。主要用于要求高的无 尘、无菌洁净室的末级滤过。  深层过滤系指粉尘的滤过过程发生在滤过介质内部， 此时尘粒的粒径可小于介质的微孔。常用的介质有 玻璃纤维、天然纤维、合成纤维、粒状活性炭、发 泡性滤材及薄层滤纸等。

　　 把滤材装到框架内，两侧用金属网压紧形成平面状， 框架采用木材、金属或塑料等制成。最简单而常用 的滤过器。

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　　 人员进入准洁净区的流程为：外更衣室→洗 净室→更衣室→风淋室→准洁净室；  操作人员进入洁净室的流程为：外更衣室→ 脱衣室→淋浴室（水洗）→风淋室→更衣室

　　洁净室对墙壁与地面总的要求是：便于清扫， 防湿，防霉，不易开裂，不易燃烧，导电性好， 经济等。因此从材料的选择到施工与洁净度紧密 相关。常用地面材料有：水磨石地面、铝、塑料、 环氧树脂、聚氨酯、聚氧乙烯等。

　　α射线、X射线、β射线、γ射线、紫外线、超声波 等从理论上讲都能破坏蛋白质，破坏生物活性物质， 从而起到杀菌作用。但应用较广泛的还是紫外线nm时杀菌效力最强，通常用于无菌 室和医院手术室。但杀菌效率较低，杀菌时间较长。 一般要结合甲醛蒸汽等来保证无菌室的无菌程度。

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　　 当尘粒随空气围绕纤维表面作布朗运动时，因扩 散作用使与纤维接触而被附着。这一作用在尘粒 越小、滤过速度越低时越明显。  0.3 微米的颗粒和液滴，具有极小的质量。在气 流中，这些颗粒进行大量的随机运动（布朗运 动）。由于这种布朗运动，这种尺寸的污染物事 实上会与滤芯纤维碰撞，从而被滤除。

　　 空气净化系统：包括空气除尘系统、空气消毒系统、 气流组织系统等单元。  空气净化工程主要设备：引风机、前置过滤器、主 过滤器（静电除尘器）、臭氧杀菌层、活性炭过滤 器、负离子发生器等几部分组成。此外，为保证空 气中的湿度和温度，还设有加热或冷却、恒湿等装 置。

　　 当粒径大于纤维间的间隙时，或尘粒与纤维发生 接触时，或气流速度在临界速度以下时，尘粒被 纤维截留的作用。  对于直径大于 1 微米的液滴或颗粒，当其试图通 过过滤介质材料的微孔时由于颗粒直径大于微孔 直径，因此而被直接阻挡、拦截，达到去除的效 果。

　　利用压缩热进行空气灭菌，空气进口 温度为21°C，出口温度为187~198°C， 压力为0.7MPa。压缩后的空气用管道或贮 气罐保温一定时间以增加空气的受热时间， 促使有机体死亡。

　　静电除菌防尘是利用静电引力来吸附 带电粒子而达到除尘、除菌的目的。对1μm 的微粒去除率可达99％。

　　 风速越大，惯性作用强，但过强将附着的 尘粒吹出，而且阻力增大；而风速小，扩 散作用强，能捕集小尘粒，而且阻力小。 常用极小的风速捕集更小的尘粒。

　　 纤维越细、越密实，则接触面积大、惯性作用 与拦截作用增强，但过于密实阻力增大，扩散 作用弱。 4、附尘作用  随着滤过的进行，在纤维表面沉积的尘粒可增 加拦截效果，但到一定程度后尘粒有再次飞散 的可能，因此有必要定期清洗。

　　 指空气流线呈平行，又称平行流或单向流。  分为水平层流和垂直层流。  用于100级洁净度。

　　 计数浓度：每升或每立方米空气中所含粉尘 个数（个/L或个/m3 ）。  重量浓度：每立方米空气中所含粉尘的毫克 量（mg/m3 ）。

　　每立方米(每升)空气中 每立方米(每升)空气中 ≥0.5微米尘粒数 ≥5微米尘粒数

　　 一定数量的高效过滤器为送风口布置在洁净室 墙壁或屋顶，但未布满墙壁或屋顶，气流在洁 净室内不能以单一方向流动。  其结构简单，投资和运行成本低，但洁净度不 高。  洁净度取决于送风口密集程度和分布方式。

　　 ——作用：主要用于滤出1～5um的尘粒，一般置于 高效滤过器之前，用以保护高效滤过器。

　　 ——单元结构：楔形板式、袋式  ——滤材：中、细孔径的泡末塑料、玻璃纤维、合 成纤维无纺布，可拆卸清洗。

　　 ——作用：主要滤出小于1μm的尘挨，置于高效过 滤器之前以保护高效过滤器。